注册部经理
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  • 硕士
  • 3-5年
  • 泰州医药高新技术产业开发区/医药城
  • 1人
  • 全职
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38分钟前
注册部经理
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职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
职责描述: 1、根据公司总体战略规划制定注册部工作目标,并组织实施; 2、考虑企业品种的结构情况、研发方向、注册标准、工艺改进、剂型改革、包装(标签、说明书)的完善以及品种的再注册、再评价等问题,对产品研发提出指导性意见,并负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理,并完成申报; 3、负责获取各类药品注册信息,熟悉相关法律法规和报批流程,审核报送药品注册资料,根据申报要求撰写相关的申报技术文件,并完成药品的国内外申报、资料补充、变更、年度报告提交等工作; 4、负责与药品注册相关部门的沟通和交流,建立良好的公共关系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息,保证公司产品的注册过程顺畅,树立良好的公司形象; 5、承担药品相关政策法规宣传任务,对企业的领导和各部门提供药品监管的政策法规信息; 6、负责分配下属员工的工作,监督检查下属工作的完成情况,负责对下属提供业务培训与指导,有效地提高业务素质和水平,建设优良、高效的团队; 7、负责部门间的协作与沟通,协调注册部与其它部门相关业务工作的配合,保证公司注册环境的正常。 任职要求: 1、硕士及以上学历,医学、医药和生物相关专业; 2、熟悉药品注册法规知识, 5 年以上药品注册工作经验,同时具备疫苗注册经验者优先考虑。 3、具备激励团队,管理团队的能力,已有带团队经验优先考虑。 4、善于沟通、有较强团队协作能力、认真仔细、责任感强、主动性强,英文读写能力强优先考虑。
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联系人:曹女士 和TA聊聊
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职位地址:江苏省泰州市医药城郁金路12号 查看地图
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